• BIST 106.991
  • Altın 151,930
  • Dolar 3,6762
  • Euro 4,3196
  • İstanbul 18 °C
  • Ankara 11 °C

Raporsuz Cihaz Sağlık Bakanlığı Tarafından Toplatıldı..

Raporsuz Cihaz Sağlık Bakanlığı Tarafından Toplatıldı..
Sağlık Bakanlığı, kan basıncını düzenleyici bilekliğin toplatılmasına karar verdi.
Sağlık Bakanlığı, "tansiyonu düzenlediği ve ilaç kullanımını azalttığı" iddiasıyla tanıtılan "Jintong Kan Basıncını Düzenleyici Bileklik"in satışının durdurulmasına ve piyasadan toplatılmasına karar verdi.
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı Saim Kerman, il sağlık müdürlüklerine gönderdiği yazıda, www.jintong.com.tr, www.tansiyondur.com, www.tansiyonbilekligi.com, www.medikalmarket.com internet adreslerinde satışı ve tanıtımı yapılan "Jintong Kan Basıncını Düzenleyici Bileklik" reklamlarında, ürünün "hem yüksek hem de düşük tansiyonu dengelediği, ilaç kullanımını azalttığı, kısmen ya da tamamen ilaçların yerine yardımcı olduğu" şeklinde sağlık beyanı kullanıldığına dikkati çekti.
Sağlık beyanında belirtilen cihaz endikasyonuna göre, söz konusu ürünün Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında, "Aktif tedavi edici tıbbi cihaz" olarak üretilip sertifika alınarak piyasaya arz edilmesi gerektiğini belirten Kerman, bilekliğin, ürün güvenliğine ait EC sertifikası, teknik dosya, bilimsel yayın veya klinik araştırma raporu olmadan piyasaya arz edildiğinin belirlendiğini bildirdi.

SATIŞINA DURDURMA VE TOPLATMA

Kerman, sağlık ve güvenliğin korunması, halk sağlığının gözetilmesi amacıyla "Jintong Kan Basıncını Düzenleyici Bileklik"in alım ve kullanımının durdurulması, satın alınanların satıcısına iade edilmesi, internet veya başka kanallardan tanıtım yapan firmaların satışlarının ivedilikle durdurulması, satılanların geri çekilmesi, geri çekilen ürünlerin üreticisine iade ya da bertaraf edilmesi gerektiğini belirtti.

AKTİF TEDAVİ EDİCİ CİHAZ

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne göre, bir hastalığın, yaralanmanın veya sakatlığın tedavi edilmesi veya hafifletilmesi için tek başına veya diğer tıbbi cihazlarla birlikte biyolojik yapıları veya fonksiyonları destekleyen, değiştiren, yerine koyan veya yenileyen tıbbi cihazlar, "aktif tedavi edici cihaz" olarak tanımlanıyor.
Bu haber toplam 2060 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
  • Uyku Hakkında Bilmediğimiz İlginç Bilgiler22 Şubat 2017 Çarşamba 09:02
  • Sağlık haberleri ‘sağlıklı’ bilgiler veriyor mu?”24 Kasım 2016 Perşembe 18:52
  • Kaç saat uykuya ihtiyacınız var?07 Kasım 2016 Pazartesi 23:06
  • Enerji İçecekleri Hepatit Riskini Artırıyor!07 Kasım 2016 Pazartesi 18:37
  • Depresyon Alzheimer riskini artırıyor21 Eylül 2016 Çarşamba 18:19
  • Stresin En çok Etkilediği alan: CİLT22 Ağustos 2016 Pazartesi 12:35
  • Bütün Gün Oturarak Çalışıyorsanız Dikkat!28 Temmuz 2016 Perşembe 14:18
  • Oruç Tutarken Halsizliği Önlemenin Yolları!30 Mayıs 2016 Pazartesi 20:59
  • Kanserin Psiko-Sosyal Etkileri Var19 Mayıs 2016 Perşembe 13:19
  • Neden Kilo Alırız?18 Mayıs 2016 Çarşamba 18:57
  • EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
    Tüm Hakları Saklıdır © 2006-2017 Aktüel Psikoloji | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
    Tel : 02124661050 | Faks : 02129093121 | Haber Yazılımı: CM Bilişim